Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ТРИГРИМ (TRIGRIM)

  • Инструкция по применению Тригрим
  • Состав препарата Тригрим
  • Показания препарата Тригрим
  • Условия хранения препарата Тригрим
  • Срок годности препарата Тригрим
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)
Представительство: ХИМФАРМ АО
Активное вещество: торасемид
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Диуретики (C03) > "Петлевые" диуретики (C03C) > Сульфонамидные диуретики (C03CA) > Torasemide (C03CA04)
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016738 от 20.10.2010 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с разделительной риской, диаметром 6.9-7.3 мм.

1 таб.
торасемид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016739 от 20.10.2010 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с разделительной риской, диаметром 8.9-9.3 мм.

1 таб.
торасемид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016737 от 20.10.2010 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 4.9-5.3 мм.

1 таб.
торасемид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРИГРИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году. Дата обновления: 27.12.2011 г.

Фармакологическое действие

Торасемид является "петлевым" диуретиком. Однако при низких дозах его фармакодинамический профиль напоминает тиазидные диуретики с точки зрения уровня и продолжительности диуреза. При высоких дозах торасемид усиливает диурез в зависимости от дозы.

Основной механизм диуретического действия обусловлен обратимым связыванием с ко-транспортером Na+/2Cl-/K+ в апикальной мембране толстого сегмента восходящей части петли Генле, вследствие чего снижается или полностью угнетается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. В диапазоне доз 5-100 мг увеличение диуреза пропорционально логарифму дозы. Увеличение диуреза возникает и в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не оказывают достаточного эффекта, например, при ограниченной функции почек. Устраняет отеки, оказывает антигипертензивное действие, которое обусловлено уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет уменьшения содержания свободного кальция в клетках мышечного слоя артерий и нормализации нарушенного электролитного баланса. Вследствие этого снижается контрактильность и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, в частности катехоламины. Улучшает условия работы сердца за счет уменьшения пред- и постнагрузки.

После перорального применения максимальное диуретическое действие продолжается 1-3 ч, а диуретический эффект сохраняется на протяжении почти 12 ч. Гипотензивное действие препарата развивается постепенно в течение первой недели и достигает максимума не позднее 12 недель.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Cmax торасемида в плазме отмечается через 1-2 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 99%. Vd - 16 л.

Метаболизм

Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов:

  • M1, M3 и M5.

Выведение

T1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3-4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде:

  • торасемид 24%, в виде метаболитов M1 - 12%, M3 - 3%, M5 - 41%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется.

Показания к применению

  • отечный синдром при застойной сердечной недостаточности, заболеваниях печени, почек и легких;
  • артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Режим дозирования

Принимают внутрь 1 раз/сут утром после еды, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости.

Отечный синдром

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно повышать до 20 мг 1 раз/сут. В единичных случаях вводят 40 мг торасемида/сут.

Застойная сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости суточную дозу можно постепенно повышать (удваивая ее), максимально до 200 мг.

Хроническая почечная недостаточность

Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости эту дозу можно постепенно повышать (удваивая ее) до получения надлежащего диуретического действия. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Цирроз печени

Рекомендуемая начальная доза торасемида составляет 5-10 мг 1 раз/сут. В случае необходимости эту дозу можно постепенно повышать (удваивая ее) до получения надлежащего диуретического действия. Не проводились соответствующие контролируемые исследования у пациентов с заболеваниями печени с применением доз, превышающих 40 мг/сут.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза торасемида составляет 2.5 мг внутрь 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз/сут. Клинические исследования свидетельствуют, что дозы, превышающие 5 мг/сут, не ведут к дальнейшему снижению АД. Максимальный эффект достигается приблизительно через 12 недель беспрерывного лечения.

Побочные действия

Возможно:

  • нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия), гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности), головная боль, головокружения, слабость, сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия, потеря аппетита, судороги, повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме, метаболический алкалоз, повышение активности некоторых ферментов печени, задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.

Редко < 1/10 000:

  • парестезии конечностей, сухость во рту, тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови.

В единичных случаях:

  • аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), фотосенсибилизация, нарушении зрения, шум в ушах и снижение слуха, эритропения, лейкопения, тромбоцитопения, панкреатит.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией;
  • печеночная кома, прекоматозное состояние;
  • артериальная гипотензия;
  • аритмии (синоатриальная или AV-блокада ІІ или ІІІ степени);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной коме и в прекоматозном состоянии.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени, циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при анурии, хронической почечной недостаточности с нарастающей азотемией.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания.

При продолжительном лечении Тригримом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Рекомендуется тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к гиперурикемии и мочекислому диатезу. Также следует контролировать метаболизм углеводов при скрытой или манифестной форме сахарного диабета.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами.

Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, т.к. интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.

Использование в педиатрии

Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Тригрима у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующего быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы:

  • полиурия, гиповолемия и снижение уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу.

Лечение:

  • отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и электролитов. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.

Тригрим, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, Тригрим может повышать их токсичность.

Тригрим может снижать действие гипогликемических препаратов.

Тригрим усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение АД. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Тригрим.

Тригрим может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину.

НПВС (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Тригрима.

Предполагается, что при комбинированном применении с колестирамином происходит снижение всасывания принятого внутрь торасемида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.