ПОЛИМИК - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Взаимодействие лекарственных средств

Информация для врачей и медицинских работников

ПОЛИМИК

(POLYMIC)




Представительство:
КУСУМ ХЕЛТКЕР Пвт. Лтд.
код ATX: J01RAВладелец регистрационного удостоверения:
KUSUM HEALTHCARE, PVT. Ltd.
ofloxacin + ornidazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с линией разлома на одной стороне.

1 таб.
офлоксацин 200 мг
орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон К-30, магния стеарат, краситель Opadry оранжевый.

10 - блистеры (1) - упаковки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Комбинированный препарат с антибактериальным и противопротозойным действием

Регистрационные №№:
  • таблетки,оболочкой, 200 мг+500 мг: 10 - РК-ЛС-5-№ 011534, 02.09.13. присутствует на рынке РК.

  • Описание лекарственного препарата ПОЛИМИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПОЛИМИК для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.


    Фармакологическое действие


    Комбинированный препарат с антибактериальным и противопротозойным действием.

    Офлоксацин относится к группе фторхинолонов. Бактерицидное действие обусловлено ингибированием фермента ДНК-гиразы, угнетением деления клеток, способностью вызывать структурные изменения цитоплазмы клеток микроорганизмов.

    Офлоксацин обладает широким спектром действия. Оказывает влияние преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, сульфаниламидам.

    Активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp, Proteus spp., Shigella spp.,Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepasia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитические стрептококки).

    К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Ureaplasma urealiticum, Brucella spp., Mycobacterium tuberculosis.

    К офлоксацину нечувствительны анаэробные бактерии, Treponema pallidum, вирусы, грибы, простейшие.

    Орнидазол – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Высокоэффективен при лечении протозойных и смешанных инфекций.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., анаэробные кокки).

    Препарат эффективен при смешанных инфекциях, когда присутствует более одного вида возбудителя и необходима комбинированная терапия.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    Офлоксацин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 96-100%. Cmax достигается в течение 30-60 мин.

    Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Cmax в плазме достигается через 3 ч.

    Распределение и метаболизм

    Связывание офлоксацина с белками плазмы составляет 25%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

    Связывание орнидазола с белками плазмы составляет около 13%. Метаболизируется в печени. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и ткани организма.

    Выведение

    T1/2 офлоксацина составляет 6-7 ч. Выводится до 90% в неизменном виде, преимущественно с мочой.

    T1/2 орнидазола составляет 13 ч. С мочой выводится до 63%, с калом – до 22%.



    Показания к применению препарата ПОЛИМИК


    Смешанные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит;

    — инфекции дыхательных путей, за исключением пневмококковой этиологии;

    — смешанные инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит, фарингит, в т.ч. вызванные гонококком);

    — инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, в т.ч. вызванные синегнойной палочкой, гонококком, хламидиями);

    — гинекологические инфекции (кольпит, аднексит, цервицит, сальпингоофорит, эндометрит, параметрит);

    — инфекции, передающиеся половым путем, резистентные к пенициллину, вызванные гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами;

    — инфекции брюшной полости, печени и желчевыводящих путей (амебиаз, амебная дизентерия, внекишечные формы, амебный абсцесс печени, лямблиоз);

    — инфекционные заболевания (брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез);

    — инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, фурункулы, карбункулы, флегмоны);

    — профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или у больных с нейтропенией, а также в предоперационном и в послеоперационном периодах, особенно в гастроэнтерологии.





    Режим дозирования


    Доза Полимика и длительность лечения зависят от чувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общего состояния больного и функций почек.

    Средняя доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 2 Длительность лечения - 7-10 дней. После исчезновения клинических симптомов заболевания прием препарата следует продолжать еще не менее 3 дней. В неосложненных случаях курс лечения может быть менее продолжительным.

    Полимик следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой, до или после приема пищи.



    Побочное действие


    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница или сонливость), нарушение периферической чувствительности, нарушение координации, судороги.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, анорексия, диарея; редко - повышение печеночных ферментов в крови, мембранозный энтероколит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, тахикардия.

    Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, миалгии, тендиниты (особенно у пациентов пожилого возраста).

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - преходящее нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина в крови.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

    Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.



    Противопоказания к применению препарата ПОЛИМИК


    эпилепсия, поражение ЦНС со снижением судорожного порога (после перенесенных черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение препарата ПОЛИМИК при беременности и кормлении грудью


    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени


    Больным с нарушением функции тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозировку (2 таб).



    Применение при нарушениях функции почек


    Больным с нарушением функции почек не следует превышать среднесуточную дозировку (2 таб).



    Особые указания


    При назначении препарата необходимо учитывать, что оба активных вещества (офлоксацин и орнидазол) могут оказывать побочное действие на ЦНС.

    Пациентам, получающим Полимик, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, облучения ртутно-кварцевыми лампами, посещения солярия в связи с тем, что повышен риск фотосенсибилизации.

    Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу (2 таблетки). При проведении терапии Полимиком следует периодически проводить обследование функций почек, печени, анализ крови.

    Длительное применение Полимика, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.

    Больным сахарным диабетом, принимающим гипогликемические препараты, Полимик следует назначать с осторожностью.

    В период лечения Полимиком прием алкоголя противопоказан.

    Не следует назначать совместно с Полимиком препараты, уменьшающие перистальтику кишечника.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует учитывать возможное снижение скорости реакции (при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции).



    Передозировка


    Симптомы: головокружение, спутанность сознания, эпилептиформные судороги, рвота, боль в брюшной полости, эрозивные повреждениями слизистых оболочек.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении с антацидными или железосодержащими препаратами, возможно снижение активности Полимика. Интервал между приемом указанных препаратов и Полимика должен составлять не менее 2 ч.

    Одновременный прием Полимика с НПВС повышает риск стимулирующего влияния на ЦНС и развитие судорог.

    При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение Полимика с мочой, увеличивается T1/2 и повышается риск его токсического действия.

    Полимик усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда.

    Пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ПОЛИМИК. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.





    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Resurs.kz: сайты Казахстана и раскрутка сайта
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidal@vidal.ru   |   Наверх