ПАНТАП - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Взаимодействие лекарственных средств

Информация для врачей и медицинских работников

ПАНТАП

(PANTAP)




Представительство:
Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
код ATX: A02BC02Владелец регистрационного удостоверения:
NOBEL ILAC SANAYII AND TICARET, A.S.
по заказу Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, АО
pantoprazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бледно-желтого цвета, продолговатые.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 45.3 мг,
      что соответствует содержанию пантопразола 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный высушенный, магния карбонат, аэросил 200, тальк, магния стеарат, фармакоат 603, эудрагит L 100-55, цитрофлекс, полиэтиленгликоль 6000, сеписперс АП 3232, джон желтый, симетикона эмульсия 30%, вода деионизированная.

14 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
28 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки, кишечнорастворимой обол., 40 мг: 14 или 28 - РК-ЛС-3-№ 009886, 08.11.06. присутствует на рынке РК.

  • Описание лекарственного препарата ПАНТАП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПАНТАП для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.


    Фармакологическое действие


    Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат. Пантопразол относится к группе замещенного бензамидазола, который ингибирует конечный этап в синтезе соляной кислоты посредством образования ковалентной связи с Н++-АТФ-азой на секреторной поверхности париетальных клеток. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке.

    Длительность действия препарата составляет более 24 ч. Секреторная активность нормализуется в течение недели после окончания приема препарата.

    При применении препарата наблюдается повышение уровня гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    Пантопразол быстро всасывается из ЖКТ после однократного или многократного перорального применения. Абсолютная биодоступность - приблизительно 77%. Сmах составляет 2.09 мкг/мл, время достижения Сmах - 2.8 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы (главным образом с альбумином) составляет около 98%.

    Vd - около 11-23 л.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени посредством CYP2C19 с образованием основного метаболита - десметилпантопразола и других метаболитов. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью.

    Выведение

    Т1/2 пантопразола - около 1.2-1.3 ч. Несмотря на короткий Т1/2 , после того как пантопразол ковалентно связывается с Н++-АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 ч.

    Около 80% пероральной дозы выводится с мочой и 20% - посредством желчи с калом.

    В моче не выявляется неизмененный пантопразол.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Плазменный клиренс пантопразола может незначительно снижаться у пожилых людей. Это может быть вследствие уменьшения кровоснабжения и уменьшения массы печени у данной категории пациентов.



    Показания к применению препарата ПАНТАП


    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    — гастроэзофагеальный рефлюкс;

    — эрозивный эзофагит;

    — состояния патологической гиперсекреции, включая синдром Золлингера-Эллисона;

    — для эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).





    Режим дозирования


    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз/ Курс лечения - 4 недели. В зависимости от состояния пациента можно провести повторный 4-недельный курс лечения.

    При гастроэзофагеальном рефлюксе и эрозивном эзофагите рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз/ Курс лечения - 8 недель. В зависимости от состояния пациента можно провести повторный 8-недельный курс лечения.

    Для поддерживающей терапии при эрозивном эзофагите рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз/ Контрольные испытания продолжались не более 12 мес.

    При состояниях патологической гиперсекреции дозу подобирают индивидуально, продолжительность лечения определяется клиническими показаниями. Рекомендованная начальная доза - 40 мг 2 Суточная доза может быть увеличена до 240 мг. Некоторым пациентам лечение проводилось более 2 лет.

    Для эрадикации Helicobacter pylori назначают по 40 мг 2 с соответствующими антибиотиками в течение 7 дней.

    Например, по 40 мг 2 совместно с:

    — 1000 мг амоксициллина + 500 мг кларитромицина;

    — 500 мг метронидазола + 500 мг кларитромицина;

    — 1000 мг амоксициллина + 500 мг метронидазола.

    Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата.

    Пациентам с выраженными нарушениями функции почек и находящимся на гемодиализе не требуется коррекции дозы. Однако суточная доза не должна превышать 40 мг. Хотя и было обнаружено удлинение T1/2 основного метаболита пантопразола при применении данной дозы, кумуляции не наблюдалось.

    Препарат принимают до еды . Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая большим количеством воды.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: афтозный стоматит, сухость во рту, диарея, боли в животе, метеоризм, тошнота, анорексия, колит, гипербилирубинемия, повышение ЩФ, ГГТ, печеночная колика.

    Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость, недомогание.

    Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, амблиопия, диплопия, ушная боль, извращение вкуса, звон в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: отклонения в кардиограмме, загрудинная боль, кардиоспазм.

    Со стороны свертывающей системы крови: анемия, железодефицитная анемия, гипохромная анемия, носовые кровотечения.

    Со стороны дыхательной системы: бронхит, ларингит, астма.

    Со стороны костно-мышечной системы: артриты, боли в спине, боли в суставах, миалгии.

    Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, почечная колика, нарушение мочеиспускания.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, озноб, отек лица.

    Прочие: глюкозурия, дисменорея, икота.



    Противопоказания к применению препарата ПАНТАП


    — нарушения функции печени;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение препарата ПАНТАП при беременности и кормлении грудью


    Нет адекватных или хорошо изученных данных по применению Пантапа у беременных женщин.

    При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

    В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.



    Применение при нарушениях функции печени


    Противопоказано применение при нарушениях функции печени.



    Особые указания


    Перед началом терапии препаратом необходимо исключить злокачественные новообразования ЖКТ, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.



    Передозировка


    Симптомы передозировки не описаны.

    Лечение: при передозировке препарата должна быть назначена симптоматическая и поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении пантопразола с препаратами, метаболизирующимися с помощью изоферментов цитохрома Р450 (варфарин, фенитоин, диазепам, теофиллин), не выявлено клинически значимого взаимодействия.

    Так как пантопразол вызывает продолжительное ингибирование секреции соляной кислоты, возможно нарушение всасывания кетоконазола, ампициллина, солей железа (т.к. необходима определенная рН желудка для биодоступности последних).

    При одновременном применении с антацидами лекарственное взаимодействие не отмечается.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ПАНТАП. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.





    Поиск описаний лекарственных средств

    Расширенный поиск описаний

    Добавить в избранное

    Сделать стартовой




    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Resurs.kz: сайты Казахстана и раскрутка сайта
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidal@vidal.ru   |   Наверх