супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 7, 14 или 28 шт. в компл. с упаковкой напальчниковСуппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 500 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол - 1.9 г.
7 шт. - стрипы пластиковые (1) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.
7 шт. - стрипы пластиковые (2) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.
14 шт. - стрипы пластиковые (1) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.
14 шт. - стрипы пластиковые (2) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.
Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Снижает активность ферментов, инактивирующих перекись водорода, поэтому происходит аутолиз грибов. Фармакологический эффект фунгицидный. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, a также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis. Метронидазол попав внутрь клетки микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Фармакологический эффект - бактерицидный.
Всасывание
При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме не определяется.
Распределение
Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Местные реакции: раздражение влагалища (жжение, зуд) - 2-6%.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%), сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровых клинических исследованиях не отмечалось серьезных побочных эффектов.
Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.
При применении Нео-Пенотрана может отмечаться влияние на активность печеночных ферментов, уровень глюкозы (при определении гексокиназным методом).
Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение слизистой может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения, при выраженном раздражении, лечение должно быть прекращено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами возможно, но отмечается крайне редко из-за местного применения Нео-Пенотрана и низкой системной биодоступности.
Симптомы: при передозировке метронидазола могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
При передозировке миконазола нитрата могут отмечаться тошнота, рвота, анорексия, головная боль, диарея, воспаление в горле и ротовой полости.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию.
В результате всасывания метронидазола, входящего в состав Нео-пенотрана, возможно лекарственное взаимодействие с препаратами, перечисленными ниже.
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает концентрацию метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации метронидазола в крови и следовательно повышение риска развития неврологических побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
