-
26.09.2016
-
23.09.2016
-
22.09.2016
-
22.09.2016
-
20.09.2016
-
20.09.2016
-
19.09.2016
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, с линией разлома с двух сторон.
1 таб. | |
лозартан калия | 50 мг |
гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE4 (полидиметилсилоксан, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, вода очищенная), смесь для покрытия опаспрей желтый M-1-22801 (титана диоксид (E171), спирт метилированный промышленный (I.M.S. 74 OP ВР), гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, хинолиновый желтый (Е104) алюминиевый лак, понсо 4R алюминиевый лак (E124)).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
Антигипертензивный комбинированный препарат, содержит лозартан калия и гидрохлоротиазид.
Лозартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Уменьшает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой K+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Всасывание
После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения Тmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.
Распределение
Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.
Метаболизм
Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.
T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При артериальной гипертензии средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при приеме препарата Лозап Плюс в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, то доза может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
С целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инсульта, у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Лозап Плюс назначают в случаях, когда не удалось достичь адекватного контроля АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг 1 раз/сут. Начальная доза - 1 таб./сут. При необходимости следует увеличить дозу до 2 таб. 1 раз/сут.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, головная боль, бессонница;
Со стороны органов чувств: иногда - преходящее затуманивание зрения, жжение/покалывание в глазах, снижение остроты зрения, конъюнктивит, ксантопсия, вертиго, звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, чувство заложенности носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей;
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, диарея, боль в брюшной области;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, АV-блокада, инфаркт миокарда, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, в т.ч. желудочковая, фибрилляция желудочков).
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные судороги, боль в груди, пояснице, миалгии, боль в ногах.
Со стороны обмена веществ: часто – гиперкалиемия;
Со стороны системы кроветворения: часто - небольшое снижение гематокрита и гемоглобина.
Дерматологические реакции: иногда - сухость кожи, эритема, гиперемия, зуд, сыпь, повышенная потливость, алопеция, дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечно-скелетная боль, мышечная слабость, артралгии, артриты.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - учащенное мочеиспускание, никтурия, инфекции мочевыводящих путей, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке;
Со стороны половой системы: иногда - пониженное либидо, импотенция.
Со стороны системы кроветворения: иногда - агранулоцитоз, анемия, в т.ч. апластическая, гемолитическая, лейкопения, тромбоцитопения;
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или глотки, языка, лица, губ, анафилактическая реакция.
Прочие: часто - астения, усталость;
Применение препарата Лозап Плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап Плюс его следует отменить.
Прием препаратов, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.
Использование диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
С осторожностью назначают препарат пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки, больным сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.
Лозап Плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.
На фоне применения препарата Лозап Плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Следует учитывать, что гидрохлоротиазид в связи с воздействием на метаболизм кальция может влиять на результаты лабораторного исследования функции паращитовидных желез.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку данный препарат может вызвать головокружение, требуется с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции), потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок;
Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.
Одновременное назначение лозартана (как и других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие) и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.
При одновременном применении препарата Лозап Плюс с барбитуратами, опиоидными анальгетиками, этанолом может повышаться риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении препарата Лозап Плюс с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином) может потребоваться коррекция их дозы.
При одновременном назначении препарата Лозап Плюс с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.
Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, особенно калия.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарин) возможно усиление их действия.
Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск развития его токсического действия (применение такой комбинации не рекомендуется).
В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.