таб., покр. оболочкой, 250 мг: 12 шт.Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "CLNXL" черного цвета с одной стороны и гладкие - с другой.
| 1 таб. | |
| кларитромицин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, сорбитана моноолеат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, ванилин, тальк очищенный.
4 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "CLNXL" черного цвета с одной стороны и гладкие - с другой.
| 1 таб. | |
| кларитромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, сорбитана моноолеат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, ванилин, тальк очищенный.
10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Антибиотик группы макролидов, является полусинтетическим производным эритромицина А. Противомикробное действие кларитромицина обусловлено угнетением синтеза белка чувствительных микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки.
Кларитромицин активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина обычно в 2 раза ниже МИК эритромицина. Активный метаболит кларитромицина (14-гидроксикларитромицин) также обладает противомикробным действием. МИК этого метаболита равна или в 2 раза выше, чем МИК кларитромицина. Исключением является Haemophilus influenzae, по отношению к которому 14-гидроксикларитромицин вдвое активнее чем кларитромицин.
In vitro Клабакс активен в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину); Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus viridans (альфа-гемолитические стрептококки), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Bacteroides melaninogenicus; в отношении микоплазм – Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; других микроорганизмов - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi; в отношении анаэробных микроорганизмов - Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Кларитромицин обладает бактерицидным действием в отношении нескольких штаммов бактерий:
Всасывание
После приема внутрь Cmax кларитромицина в плазме крови составляет 1.5-2 ч. Биодоступность составляет от 30% до 70%.
Распределение
Vd составляет 243-266 л. Связывание с белками крови - 65-75%. Кларитромицин и его активный метаболит 14-гидроксикларитромицин хорошо проникают в аденоиды и миндалины, ткани и жидкости среднего и внутреннего уха; легочную ткань, бронхи, бронхиальный секрет и мокроту, в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в кожу. Проникает через плацентарный барьер. Время сохранения терапевтической концентрации в крови - 8-12 ч.
Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в печени и выводится с желчью через кишечник в активной и неактивной формах происходит. С мочой выделяется всего лишь 2-3%. T1/2 при нормальной функции почек составляет 10.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) увеличивается до 22 ч.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 250 мг 2 раза/сут, при тяжелых инфекциях доза может быть повышена до 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения составляет 7-14 дней.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают по 500 мг 3 раза/сут вместе с омепразолом (40 мг 1 раз/сут) в течение 14 дней.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени необходимо корректировать дозу. В случае снижения КК до 30 мл/мин при легких и умеренно тяжелых инфекциях доза препарата составляет 250 мг 1 раз/сут , а при более тяжелых инфекциях - 250 мг 2 раза/сут.
Детям от 2 до 12 лет препарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела каждые 12 ч на протяжении 5-10 дней.
При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, доза составляет 500 мг 2 раза/сут.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе, кандидозный стоматит, гингивит, воспаление языка, изменение цвета языка, нарушение вкусовых ощущений, нарушения функции печени, холестаз с желтухой или без нее, гепатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия.
Аллергические реакции: крапивница и слабые высыпания на коже, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, тревожность, головокружение, бессонница, галлюцинации, нарушения сознания.
Прочие: одышка, гипогликемия, флебит, изменение результатов лабораторных исследований
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
При тяжелых нарушениях функции печени применение противопоказано.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.
До назначения Клабакса следует выяснить, не отмечалась ли в прошлом у пациента повышенная чувствительность к другим макролидным препаратам.
Продолжительное или повторное применение Клабакса может привести к избыточному росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В случае развития суперинфекции препарат следует отменить и провести соответствующую терапию.
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек специальных мер предосторожности не требуется.
Использование в педиатрии
Исследования по эффективности и безопасности применения Клабакса у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.
Симптомы: аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
При одновременном применении Клабакса и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и проявления токсичности теофиллина.
Фармакологические эффекты дигоксина и варфарина могут усиливаться при одновременном применении Клабакса.
Одновременный прием клабакса и зидовудина ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами может привести к снижению Css зидовудина в плазме крови.
Имеются сообщения о том, что макролиды влияют на метаболизм терфенадина, приводя к повышению его концентрации в плазме, что может сопровождаться аритмиями. Учитывая это, одновременное применение терфенадина или другого неседативного антигистаминного препарата требует осторожности. Подобные эффекты сообщались при одновременном введении кларитромицина и цизаприда, или пимозида.
Клабакс может потенцировать эффекты карбамазепина за счет снижения скорости его выведения.
Не отмечено какого-либо воздействия кларитромицина на концентрации этинилэстрадиола и прогестерона. Взаимодействие Клабакса с пероральными контрацептивами маловероятно.
Следует избегать одновременного применения Клабакса и алкалоидов спорыньи, терфенадина, цизаприда или пимозида.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
