капс. 25 мг: 56 шт.Капсулы с корпусом и крышечкой оранжево-розового цвета.
| 1 капс. | |
| мильнаципрана* гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кальция кармеллоза, повидон К30 (поливидон К30), кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки капсул: титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, желатин.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РК принято написание международного наименования - милнаципран.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
капс. 50 мг: 56 шт.Капсулы с крышечкой оранжево-розового цвета и корпусом цвета ржавчины или красновато-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| мильнаципрана* гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кальция кармеллоза, повидон К30 (поливидон К30), кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, желатин.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РК принято написание международного наименования - милнаципран.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Антидепрессант активирующего действия, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, α1-адренорецепторам, гистаминовым Н1-рецепторам, а также допаминовым D1- и D2-рецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.
Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не влияет на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
Всасывание
После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема.
Распределение
Равновесное состояние достигается через 2-3 дня регулярного приема. Связывание с белками плазмы слабое, составляет около 13% и не сопровождается насыщением.
Метаболизм
Метаболизм ограничивается конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов нет.
Выведение
T1/2 составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90%). Полностью выводится из организма в течение 2-3 дней.
Иксел предназначен для приема внутрь.
Средняя суточная доза у взрослых составляет 100 мг; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 мг/сут. Препарат предпочтительно принимать во время еды.
Длительность терапии устанавливают индивидуально.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.
Со стороны ЦНС: чувство тревоги, головокружение;
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений.
Прочие: усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание;
Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить число и выраженность побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы в процессе терапии.
С особой осторожностью следует применять препарат при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы, эпилептических припадках в анамнезе, артериальной гипертензии, кардиопатии (в связи с незначительным увеличением ЧСС), при закрытоугольной глаукоме.
Иксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дней.
При проведении на фоне терапии Икселом местной анестезии препаратами, содержащими эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин), доза анестетиков не должна превышать 0.1 мг за 10 мин и 0.3 мг за 1 ч.
В период лечения Икселом не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, запоры. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, - рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания.
Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента в течение суток (не менее). Специфического антидота нет.
Комбинации, требующие осторожности
При одновременном применении с эпинефрином (адреналином) и норэпинефрином (норадреналином) повышается риск развития артериальной гипертензии и аритмии.
При одновременном применении с препаратами лития повышается риск развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с клонидином и его дериватами уменьшается их гипотензивный эффект.
При одновременном применении с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) повышается риск развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с дигоксином (особенно при парентеральном введении) повышается риск развития тахикардии и артериальной гипертензии.
Минимальный интервал после окончания применения вышеперечисленных препаратов и назначением Иксела должен составлять 2 недели.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном месте при температуре не выше 30°.
