Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КРАЙНОН® (CRINONE)

  • Инструкция по применению Крайнон®
  • Состав препарата Крайнон®
  • Показания препарата Крайнон®
  • Условия хранения препарата Крайнон®
  • Срок годности препарата Крайнон®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SERONO Pharmaceuticals, Limited (Великобритания)
Представительство: МЕДИАЛ Ди энд Пи Лтд.
Активное вещество: прогестерон
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Прогестагены (G03D) > Производные прегнина (G03DA) > Progesterone (G03DA04)
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту гель вагинальный 8% (90 мг/1 доза): аппликаторы 6 или 15 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018975 от 04.06.2012 - Действующее

Гель вагинальный 8% гомогенный, белого цвета, мягкой консистенции, с запахом жира.

1 аппликатор (1.125 г)
прогестерон 90 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий легкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты трехслойные (6) - упаковки картонные.
1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты трехслойные (15) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата КРАЙНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 02.07.2009 г.

Фармакологическое действие

Гестаген. Является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

Фармакокинетика

Распределение

При применении вагинального геля в дозах, соответствующих 90 мг прогестерона, Cmax достигается через 6 ч и составляет 11 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выделяется с мочой. T1/2 - 34-48 ч.

Показания к применению

  • поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик;
  • вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона.

Режим дозирования

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня имплантации эмбриона гель в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней.

При вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона, 0.5625 г геля (45 мг прогестерона - 1/2 аппликатора) вводят интравагинально каждый день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть увеличена до 90 мг прогестерона (1 аппликатор).

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, усталость, судороги.

Со стороны половой системы:

  • болезненность молочных желез;
  • редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища и неприятные ощущения в месте аппликации.

Противопоказания к применению

  • маточные кровотечения неясной этиологии;
  • порфирия;
  • злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;
  • острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крайнон не следует применять при беременности за исключением случаев, когда наблюдается дефицит прогестерона.

Крайнон не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Применение препарата Крайнон не влияет на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Крайнон не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности – 3 года.