Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КАНДАЗОЛ® (CANDAZOLE®)

  • Инструкция по применению Кандазол®
  • Состав препарата Кандазол®
  • Показания препарата Кандазол®
  • Условия хранения препарата Кандазол®
  • Срок годности препарата Кандазол®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ, ТОО (Казахстан)
Представительство: ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО
Активное вещество: кетоконазол
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противогрибковые препараты для системного применения (J02) > Противогрибковые препараты для системного применения (J02A) > Производные имидазола (J02AB) > Ketoconazole (J02AB02)
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 200 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016314 от 31.03.2015 - Действующее
Таблетки 1 таб.
кетоконазол 200 мг

Вспомогательные вещества:лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния или кальция стеарат, кальция карбоксиметилцеллюлоза, крахмал.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАНДАЗОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы имидазолов. Действие препарата связано с нарушением биосинтеза эргостерина, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для образования клеточной мембраны грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), в результате чего нарушается проницаемость клеточной стенки.

Препарат эффективен в отношении возбудителей поверхностных и системных микозов.

Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum spp.).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается. Биодоступность находится в прямой зависимости от принятой дозы. Сmax достигается через 2 ч.

Распределение

Связывается с белками плазмы, эритроцитами. Способен проникать в спинномозговую жидкость.

Выведение

T1/2 составляет 2-4 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, за 4 сут выводится 70% принятого количества (57% - с калом, 13% - с мочой).

Показания к применению

Лечение и профилактика микозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

  • инфекции слизистых оболочек ЖКТ;
  • инфекции половых органов (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);
  • поражения кожи и ногтей (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale);
  • системные микозы;
  • профилактика микозов у ослабленных пациентов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время приема пищи.

Взрослым при дерматомикозах назначают по 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 2-8 нед.

При онихомикозах и хронических кандидозах - по 200 мг 1 раз/сут до полного (по результатам микологического контроля) выздоровления (4-6 нед.).

При поражениях слизистой оболочки полости рта, ЖКТ и мочеполовой системы - по 200-400 мг 1 раз/сут в течение 2 недель, затем - по 200 мг/сут до полного выздоровления (4-6 нед.).

При системных микозах назначают в первые 2 недели по 400 мг/сут, затем - по 200 мг/сут в течение нескольких месяцев.

Для профилактики микозов назначают по 200 мг/сут. Продолжительность приема устанавливается индивидуально и зависит от клинического течения заболевания.

Детям в возрасте старше 2 лет при массе тела до 20 кг препарат назначают в дозе 50 мг; при массе тела 20-40 кг - 100 мг.

Лечение следует продолжать еще в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, светобоязнь.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея;
  • очень редко – обратимое повышение уровня трансаминаз, гепатит.

Со стороны системы кроветворения:

  • тромбоцитопения.

Со стороны половой системы:

  • гинекомастия, олигоспермия, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции:

  • кожный зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

  • острые нарушения функции печени;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применение препарата при острых нарушениях функции печени.

С осторожностью назначают препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции коры надпочечников и гипофиза, при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают только при наличии абсолютных показаний.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Кандазол не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Кандазол при одновременном применении ослабляет эффект амфотерицина В.

При одновременном применении с Кандазолом уменьшается стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Антациды, м-холиноблокаторы, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов при одновременном применении с Кандазолом значительно снижают всасывание кетоконазола.

При одновременном применении с Кандазолом рифампицина и изониазида наблюдается снижение концентрации кетоконазола в крови.

Кандазол несовместим с терфенадином, астемизолом, этанолом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности – 3 года.