Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ

Инструкция по применению АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (AMPICILLIN SODIUM SALT)

  • Инструкция по применению Ампициллина натриевая соль
  • Состав препарата Ампициллина натриевая соль
  • Показания препарата Ампициллина натриевая соль
  • Условия хранения препарата Ампициллина натриевая соль
  • Срок годности препарата Ампициллина натриевая соль
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ХИМФАРМ, АО (Казахстан)
Активное вещество: ампициллин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Пенициллины широкого спектра действия (J01CA) > Ampicillin (J01CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014938 от 02.12.2009 - Аннулированное
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы объемом 10 мл.


Описание лекарственного препарата АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 06.07.2012 г.

Фармакологическое действие

Являясь полусинтетическим пенициллином широкого спектра действия, обладает антибактериальным (бактерицидным) действием. Кислоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., умеренно активен против большинства энтерококков, в т. ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Еscherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Циркуляция в высоких концентрациях в крови наблюдается при парентеральном введении (в/м и в/в). Cmax в крови при в/в введении обнаруживается через 15 мин и через 30 мин - 1 ч после в/м. При в/м введении ампициллина 0.5-1.0 г с интервалом между введениями 4-6 ч в крови поддерживается терапевтическая концентрация.

Распределение и метаболизм

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, в терапевтических концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. С белками плазмы связывается относительно небольшая часть (10-30%). Через гематоэнцефалический барьер не проникает. Биотрансформации практически не подвергается.

Выведение

Выводится в основном почками (70-80%), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика, частично – с желчью, у кормящих матерей – с молоком. В течение 12 ч с мочой экскретируется 45-70% введенной дозы. При нарушении выделительной функции почек повышается уровень препарата в крови и замедляется его выведение. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин уровень антибиотика в крови может быть в 10 раз выше, чем у больных с нормальной функцией почек. T1/2 1-2 ч. Ампициллин при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно. Удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);
  • инфекции билиарной системы (холангит, холецистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции ЖКТ (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
  • абдоминальные инфекции (перитонит);
  • хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина);
  • листериоз, лептоспироз;
  • эндокардит (профилактика и лечение);
  • менингит;
  • сепсис;
  • инфекции опорно-двигательного аппарата и другие заболевания, вызванные чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами.

Режим дозирования

Ампициллин вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

В/в:

  • разовая доза препарата для взрослых составляет 0.25-0.5 г, каждые 4-6 ч, суточная – 1-3 г. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличина до 10 г и более. Максимальная суточная доза - 14 г. Новорожденным препарат назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг каждые 12 ч первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 8 ч, новорожденным с массой 2 кг и выше - 50 мг/кг каждые 8 ч в первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 6 ч. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть удвоены. Суточную дозу вводят в 4-6 приемов с интервалом 4-6 ч.

Раствор для в/в струйного введения готовят ex tempore, разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3-5 мин.

При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят внутривенно капельно. Взрослым для в/в капельного введения разовую дозу препарата (2-4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (соответственно в 7.5-15.0 мл), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125.0-250.0 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.

При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-50 мл в зависимости от возраста). Растворы вводятсразу после приготовления.

Суточную дозу распределяют на 3-4 введения. Продолжительность лечения составляет 5-7 дней с последующим (при необходимости) переходом на в/м введение.

В/м:

  • разовая доза препарата для взрослых составляет 0.25-0.5 г, каждые 4-6 ч, суточная - 1-3 г. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 10 г и более. Максимальная суточная доза - 14 г. Новорожденным препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг, детям других возрастных групп - 50 мг/кг. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть удвоены. Суточную дозу вводят в 4-6 приемов с интервалом 4-6 ч. Раствор для в/м введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона 2 мл (0.5 г) или 4 мл (1.0 г) стерильной воды для инъекций.

Длительность лечения зависит от локализации инфекции, тяжести заболевания и составляет от 5-10 дней до 2-3 недель, при хронических процессах - в течение нескольких месяцев.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • токсическое действие на центральную нервную систему (при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью).

Со стороны пищеварительной системы:

  • дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз псевдомембранозный энтероколит.

Лабораторные показатели:

  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, интерстициальный нефрит, нефропатия.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка.

Местные реакции:

  • боль вместе введения, инфильтраты при в/м введении, флебиты при внутривенном введении в больших дозах.

Редко:

  • боль в суставах, эозинофилия;
  • анафилактический шок. При длительном лечении препаратом у ослабленных больных возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату микроорганизмами. Таким больным целесообразно одновременно назначать нистатин или леворин.

Прочие:

  • интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция, кандидамикоз влагалища.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам;
  • тяжелые нарушения функций печени и почек;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лейкемия;
  • ВИЧ-инфекции;
  • бронхиальная астма, сенная лихорадка;
  • лимфолейкоз;
  • заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • период лактации.

С осторожностью следует применять в детском возрасте до 1 месяца, у беременных, а также у детей, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность ее к пенициллинам. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препарат применяют одновременно с десенсибилизирующими средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться в период беременности в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В первый триместр беременности его следует применять только по жизненным показаниям. Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

С осторожностью следует применять в детском возрасте до 1 месяца, а также у детей, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность ее к пенициллинам

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; возможно использование каолин - или аттапульгитсодержащих противодиарейных препаратов, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Недопустимо смешивать в одном шприце Ампициллин с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: токсическое воздействие на ЦНС (галлюцинации, судороги, ажитация), а также диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул),аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Лечение:

  • промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, поддержание водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Ампициллин увеличивает эффект антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда, снижает – оральных контрацептивов. Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего возрастает риск развития его токсического действия. Аллопуринол повышает вероятность появления кожной сыпи. Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазол, НПВП, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок хранения - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.