таб. шипучие 600 мг: 10, 20 или 40 шт.Таблетки шипучие белого цвета, круглые, гладкие, с насечкой, с запахом ежевики; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный, не содержащий инородных частиц, со вкусом и запахом ежевики.
| 1 таб. | |
| ацетилцистеин | 600 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный.
2 шт. - пакетики трехслойные (5) - пачки картонные.
2 шт. - пакетики трехслойные (10) - пачки картонные.
4 шт. - пакетики трехслойные (5) - пачки картонные.
4 шт. - пакетики трехслойные (10) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Препарат разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте), уменьшая вязкость мокроты.
Альтернативный механизм действия ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы, обезвреживая их.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно при детоксикации ядовитых веществ. Выступает в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
При профилактическом применении оказывает защитное действие в отношении частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Всасывание и распределение
После приема внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигаются через 1-3 ч. Cmax в плазме крови метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л.
Связывание ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет примерно 50%. Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низкая - около 10%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени в фармакологически активный метаболит - цистеин, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Ацетилцистеин выводится с мочой почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
T1/2 в плазме крови составляет приблизительно 1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Нарушение функции печени приводит к увеличению T1/2 вплоть до 8 ч, поскольку скорость выведения ацетилцистеина, в основном, определяется печеночной биотрансформацией.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет препарат назначают по 1/2 шипучей таблетки 2 раза/сут или 1 шипучую таблетку 1 раз/сут (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина/сут).
Шипучие таблетки следует предварительно растворить в стакане воды, принимать после еды.
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания, и определяется лечащим врачом.
При хроническом бронхите и муковисцидозе следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥0.1% - <1%) - стоматит, диарея, рвота, изжога, тошнота.
Со стороны ЦНС: редко (≥0.1% - <1%) - головная боль, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (<0.01%) - тахикардия, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: редко (≥0.1% - <1%) - кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности;
Секретолитическое действие АЦЦ® 600 поддерживается достаточным приемом жидкости.
1 шипучая таблетка АЦЦ® 600 содержит 138.8 мг натрия. Это следует принимать во внимание при соблюдении пациентом бессолевой диеты.
Использование в педиатрии
Из-за высокого содержания активного вещества препарат не следует применять у детей в возрасте младше 14 лет. Для этой возрастной группы рекомендуется педиатрическая форма – АЦЦ® юниор сироп против кашля (200 мг/10 мл).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Случаи передозировки препарата не выявлены.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств возможен опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Тетрациклина хлорид следует вводить отдельно от ацетилцистеина и, по крайней мере, с двухчасовым временным интервалом.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (в т.ч. полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения с ацетилцистеином или другими муколитическими препаратами основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики следует вводить отдельно с двухчасовым временным интервалом.
При одновременном введении ацетилцистеина и тринитрата глицерина наблюдалось усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов нитроглицерина. Клиническая значимость этих данных пока не установлена.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С.
Следует плотно закрывать контейнер после вынимания таблеток!
